Bioclin, uma das maiores fabricantes de produtos para diagnósticos da América Latina desenvolve Autoteste COVID-19 Antígeno

No dia 28 de janeiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em unanimidade dos diretores aprovou a venda de auto teste para COVID19 no Brasil, o modelo liberado foi o de identificação de antígeno.

A proposta para a liberação desse meio de testagem (já utilizado em diversos países) tem como objetivo tornar o acesso aos dispositivos mais amplos, possibilitando que os testes sejam realizados em qualquer ambiente. Ao realizar o autoteste para antígeno do SARS-CoV-2 a pessoa precisa estar ciente de algumas observações:

– Apesar de ser exatamente o mesmo produto utilizado nas farmácias, por não ser realizado por um profissional de saúde, o autoteste é considerado um teste de triagem. Caso seja positivo é necessário procurar uma unidade de saúde e ocorrendo resultado negativo não necessariamente indica a ausência de infecção viral, pois o teste pode ter sido realizado em um momento em que ainda não há vírus suficiente para ser detectado pelo teste (fato que pode ocorrer com qualquer teste de diagnóstico);

– A realização do teste precisa ser executada exatamente como descreve o fabricante, minimizando assim resultados falsos;

– As medidas protetivas ainda precisam ser tomadas e devem seguir as regulamentações vigentes de cada localidade.

Um ponto que foi levantado sobre o debate dos autotestes no Brasil é como o resultado será reportado e se o governo irá perder o controle epidemiológico dos casos no país, a RDC 595/2022 cita que as empresas poderão disponibilizar um sistema de notificação, e de acordo com as facilidades tecnológicas existentes, esse sistema é bem factível de ser desenvolvido.

A Bioclin já está preparada e aguarda sair o registro para disponibilizar o produto ao mercado. A produção seguirá todos os critérios de qualidade e segurança necessários, a empresa também contará com suporte para que os usuários possam tirar dúvidas sobre a utilização e interpretação do resultado.

Assessoria