SUS disponibiliza nova apresentação de tratamento para esclerose múltipla

O ano de 2019 começa com uma boa notícia para os cerca de 35 mil pacientes¹ que têm esclerose múltipla no Brasil. O Diário Oficial da União (DOU) do dia 27 de dezembro de 2018, em sua portaria de nº 90, publicou a incorporação do Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (COPAXONE® 40mg/ml) para o tratamento Esclerose Múltipla Remitente Recorrente (EMRR) no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS, que tem até 180 dias para disponibilizar o medicamento gratuitamente.

Com eficácia e segurança comprovadas desde 2002, ano em que a formulação 20 mg/ml do medicamento passou a ser disponibilizado no SUS, o processo para a incorporação da nova apresentação contou com uma Consulta Pública, aberta em 3 de outubro de 2018 e encerrada 21 dias depois, de acordo com a portaria de nº 53 do Diário Oficial da União (DOU). Durante esse período, a sociedade civil se manifestou e enviou sugestões a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) relativa à proposta de incorporação do Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (COPAXONE® 40mg/ml).

“É um grande avanço no arsenal de tratamentos da esclerose múltipla no Brasil. Os pacientes da rede pública poderão ser beneficiados com essa nova apresentação, que diminui a necessidade de aplicações injetáveis diárias e mantém o alto padrão de qualidade no que se refere à segurança e eficácia do medicamento, contribuindo para a elevação da qualidade de vida desses pacientes”, destaca Nicolás Lódola, presidente da Teva Farmacêutica Ltda. 

Sobre o Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (COPAXONE®40mg/ml)

O medicamento Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (COPAXONE® 40mg/ml) teve seu registro aprovado pela ANVISA em 09/10/2017. Ele se difere do medicamento ACETATO DE GLATIRÂMER 20mg/ml (COPAXONE® 20mg/ml), disponível no SUS desde 2002, pela sua formulação, possibilitando o controle da doença com apenas três aplicações semanais, ao invés de uma aplicação diária, reduzindo, portanto, em até 60%² o número de injeções.

A eficácia e segurança do Acetato de Glatirâmer 40mg/ml (COPAXONE® 40mg/ml) foram comprovadas em um estudo chamado GALA que mostrou uma redução de 34% na taxa de surtos dos portadores da EM tratados com o medicamento. Com um perfil de segurança e tolerabilidade satisfatórios, a nova apresentação também mostrou a diminuição de 50% no que se refere às reações no local das injeções.³

Sobre a Teva

A Teva é líder global em medicamentos genéricos, com tratamentos inovadores em áreas foco como Sistema Nervoso Central, Dor e Respiratória. Nosso compromisso é oferecer produtos de alta qualidade para endereçar necessidades não atendidas dos pacientes. Com presença estabelecida nos mercados de genéricos, especialidades, medicamentos isentos de prescrição e insumos farmacêuticos, a história da Teva vem sendo construída há mais de cem anos. Nossa aspiração é atuar sempre de maneira responsável, socialmente e ambientalmente. Com sede em Israel e com fábricas e laboratórios de pesquisa distribuídos pelo mundo, nós empregamos mais de 45 mil profissionais que estão comprometidos em melhorar a vida de milhões de pacientes.

Referências

1. http://abem.org.br/esclerose/o-que-e-esclerose-multipla/

2. Khan O et al. Ann Neurol. 2013; 73(6): 705–713.

3.Wolinsky JS et al. Mult Scler Relat Disord. 2015;4: 370–376